Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic 50 triệu đồng do sản xuất một lô thuốc Natri clorid 0,9% không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.
Lô thuốc vi phạm mang số đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, được sản xuất ngày 14/7/2025 và có hạn dùng đến ngày 14/1/2028. Đây là loại dung dịch Natri clorid 0,9% dùng nhỏ mắt, nhỏ mũi và được phân phối tại nhiều nhà thuốc.
Qua lấy mẫu ngẫu nhiên trên thị trường, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM phát hiện dung dịch không đạt yêu cầu về độ trong, xuất hiện cặn, hạt lơ lửng hoặc tạp chất có thể quan sát bằng mắt thường.
Lô thuốc được xác định vi phạm chất lượng mức độ 3, được đánh giá có nguy cơ thấp và không đe dọa trực tiếp đến tính mạng. Tuy nhiên, do mắt là cơ quan nhạy cảm, dung dịch không bảo đảm độ tinh khiết có thể gây kích ứng, tổn thương hoặc ảnh hưởng hiệu quả điều trị. Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc này.
Ngoài khoản phạt 50 triệu đồng, Pharmedic phải chịu chi phí thu hồi, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại theo quy định. Cơ quan quản lý cũng yêu cầu Sở Y tế Quảng Ngãi và Sở Y tế TP.HCM đánh giá lại nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe của người đã sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng.
