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黃崇仁投資智合精準醫學 抗癌新藥獲美台核准啟動一期臨床

黃崇仁強調,多數科技業跨足醫療以智慧醫療為主,他選擇投入新藥研發(圖/財經新報提供)
黃崇仁強調,多數科技業跨足醫療以智慧醫療為主,他選擇投入新藥研發(圖/財經新報提供)
新住民全球新聞網】/中文編輯群

力積電董事長黃崇仁投資的智合精準醫學科技,日前宣布其自主研發的 PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)標靶單株抗體新藥,已同步取得美國食品暨藥物管理局(FDA)與台灣食品藥物管理署(TFDA)核准,正式邁入第一期臨床試驗階段,並已展開人體試驗委員會(IRB)審查程序,加速新藥的全球布局。

黃崇仁指出,目前全球腫瘤治療多集中於疾病後端反應,真正從「上游致病機制」切入的創新藥物仍屬稀缺,使中晚期實體腫瘤成為長期未被滿足的市場。此次技術突破,讓智合在競爭激烈的癌症新藥領域中找到新的切入方向。

智合說明,旗下主力新藥 BGM-2121 為全球首款鎖定 PTHrP 路徑的標靶單株抗體,目標族群為缺乏有效治療選項的中晚期實體癌患者。該藥已完成食蟹猴 GLP 毒理試驗,顯示良好耐受性,目前除取得 FDA 與 TFDA 的臨床試驗申請(IND)核准外,也已向台大醫院與榮總送交人體試驗委員會申請,預計於明年第一季展開一期臨床試驗,並同步申請美國孤兒藥資格。

黃崇仁強調,多數科技業跨足醫療以智慧醫療為主,他選擇投入新藥研發,希望為台灣生醫產業開拓不同路徑,讓新藥研發也有機會如同 ICT 產業,在全球產業鏈中占有一席之地。智合未來將持續拓展 PTHrP 路徑相關藥物,建立跨癌種產品線,並推動國際授權合作;公司亦規劃於明年第二季辦理公開發行,並於第三季登錄興櫃。

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