To the central content area :::
ข่าวเด่น-內頁
::: To the bottom Area

17 ก.ย. เป็นต้นไป หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบนที่ผลิตในไต้หวันจะต้องประทับตรา "MD" และ "Made In Taiwan" ทุกชิ้น

2020-09-11 12:10

เพื่ออำนวยความสะดวกให้ประชาชนสามารถระบุได้ว่าหน้ากากอนามัยเป็นหน้ากากอนามัยที่ผลิตในประเทศไต้หวันหรือไม่และเพื่อปกป้องสิทธิและผลประโยชน์ของชาวไต้หวัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรืออ.ย.ของไต้หวันได้ออกมาประกาศ "เรื่องเกี่ยวกับการประทับตราเครื่องหมายของหน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบน" เมื่อวันที่ 10 ก.ย.ว่า ตั้งแต่วันที่ 17 ก.ย. 2020เป็นต้นไป หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบนที่ผลิตในไต้หวันจะต้องประทับตรา "MD" (ตัวย่อของ Medical Device) และ "Made In Taiwan" ทุกชิ้น ผู้ที่ฝ่าฝืนจะมีโทษปรับสูงสุด 2 ล้านเหรียญไต้หวัน

นับตั้งแต่มีการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 หน้ากากอนามัยกลายเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับชาวไต้หวัน เพื่อให้ประชาชนได้สังเกตและระบุได้อย่างรวดเร็วว่า หน้ากากอนามัยที่ซื้อเป็นหน้ากากอนามัยที่ผลิตในประเทศไต้หวันหรือไม่ อย.ไต้หวันได้รวบรวมความคิดเห็นจากทุกสาขาอาชีพ จึงประกาศจำเป็นสำหรับหน้ากากอนามัยแบบแบนในประเทศ (รวมถึงหน้ากากทางการแพทย์ทั่วไปและหน้ากากอนามัยสำหรับการผ่าตัด) ที่ผลิตในไต้หวันจะต้องประทับตรา "MD" (ตัวย่อของ Medical Device) และ "Made In Taiwan" ทุกชิ้นบนตัวหน้ากาก โดยห่างจากขอบไม่เกิน 1.5 ซม. และความสูงของตัวหนังสือไม่ควรน้อยกว่า 0.4 ซม. เพื่อให้แน่ใจว่าหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ในประเทศจะไม่ผสมกับหน้ากากอนามัยทั่วไป สำหรับขอบเขตของประกาศนี้ไม่รวมถึงหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ N95 หน้ากากอนามัยแบบไม่แบนและสำหรับการส่งออก

หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบนที่ผลิตในประเทศต้องได้รับการทำเครื่องหมายตามประกาศตั้งแต่วันที่ 17 ก.ย.2020 เป็นต้นไป สำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบนที่ผลิตในไต้หวันอย่างถูกกฎหมายก่อนวันที่ 16 ก.ย. 2020 ที่ไม่สามารถประทับตราได้ ยังสามารถวางขายได้ อย่างไรก็ตามจะต้องเรียกคืนสินค้าที่ขายไม่ออกหรือยังไม่ได้ขายก่อนวันที่ 17 ธ.ค. 2020 โดยผลิตภัณฑ์จะขายได้หลังจากส่งไปยังหน่วยงานสาธารณสุขในเขตมณฑล (เมือง) เพื่อตรวจสอบพร้อมกับสินค้าคงคลังเท่านั้น

อย.ไต้หวันขอเตือนอีกครั้งว่า เมื่อเลือกซื้อหน้ากากอนามัยโปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์หรือฉลาก มีหมายเลขใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้ผลิต และที่อยู่ที่ได้รับการรับรองจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ โดยสามารถเข้าไปตรวจสอบใบอนุญาติได้ที่ “ระบบตรวจสอบใบอนุญาตยาตะวันตกอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องสำอาง” (西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統)

7 ก.ย. เป็นต้นไป หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบนที่ผลิตในไต้หวันจะต้องประทับตรา

(說明:7 ก.ย. เป็นต้นไป หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบแบนที่ผลิตในไต้หวันจะต้องประทับตรา "MD" และ "Made In Taiwan" ทุกชิ้น)

Write your comment
Auth Code
Top