越南衛生部近日宣布,截止6月23日,當局有條件批准了輝瑞(Pfizer)的Comirnaty、阿斯利康(AstraZeneca)的A2D1222、莫斯科加馬利亞研究所(Gamaleya)Sputnik-V和中國醫藥集團(Sinopharm)的Vero-Cell等4種新冠疫苗,以滿足新冠肺炎疫情防控工作的緊急需求。此外,越南正在考慮批准莫德納(Moderna)疫苗。
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越南批准4款新冠疫苗,均已通過三期臨床試驗。 圖/翻攝自《越通社》
越南衛生部表示,在新冠肺炎疫情在全球爆發的背景下,批准新冠疫苗在越南緊急使用是事不宜遲,這並不代表能取消必要的臨床試驗。如同國際相關規定一樣,所有新冠疫苗在越南投入緊急使用之前必須確保安全性、產生免疫力以及保護效果等三個因素。目前批准的4款疫苗都經過三期臨床試驗,其中,第三期臨床試驗的志願者人數多達2至5萬人。
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越南批准4款新冠疫苗,均已通過三期臨床試驗。 圖/翻攝自《越通社》
按世界衛生組織和美國、歐盟、韓國及日本等國家的規定,疫苗投入緊急使用前必須通過三期強制性人體臨床試驗,其中第三期臨床試驗是最重要的。第三期進行大規模的試驗,以評估疫苗的安全性和保護效果。只有三期臨床試驗的結果才是評估這種疫苗是否有效,是否降低感染新冠病毒的風險和減輕症狀的決定性因素。